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Registrazione e certificazione Prodotti Medicali

in Russia


Che cosa si ottiene contattandoci?

Elenco completo di servizi

Tutti i tipi di autorizzazioni per l'importazione / esportazione di apparecchiature mediche (dispositivi medici)

Per che cosa si paga?

Elenco di operazioni necessari per registrazione e certificazione di apparecchiature mediche

La documentazione necessaria ?

La documentazione necessaria per i produttori stranieri per poter registrare i propri prodotti nella Federazione Russa

Classificazione di apparecchiature mediche (dispositivi medici) nella Federazione Russa

Informazioni sulla societa "Expert Prom"

Prom Expert. Pagina iniziale

Registrazione e certificazione di apparecchiature mediche importate in Russia, Ucraina, Bielorussia e Kazakistan

Aiutiamo i produttori e fornitori di apparecchiature mediche tedesche e di altri paesi del mondo a ottenere tutti i documenti necessari per l'importazione verso la Russia, Bielorussia, Kazakistan e Ucraina.

Qual'è la documentazione necessaria?

Nel caso della Russia, è:
- Certificato di iscrizione del Roszdravnadzor (Ente Statale per la Salute della Federazione Russa)
- Certificato obbligatorio di GOST R Rosstandard (Ente Statale per la Certificazione)
- Perizia sanitaria ed epidemiologica del Rospotrebnadzor (Ente Statale per il Controllo della Federazione Russa).

Gli esperti della società Prom Expert sono in grado di preparare tutta la documentazione necessaria per la registrazione, eseguire tutti i tipi di prove e di test: tossicologici, clinici e tecnici, così come tradurre le informazioni dalla lingua del richiedente (produttore oppure venditore) in lingua russa.

Vi offriamo:
- La consulenza gratuita di consulenti ed esperti certificati,
- Riduzione del tempo necessario per l'ottenimento del Certificato di Registrazione, Certificato di conformità GOST R e conclusioni sanitarie ed epidemiologici,
- Possibilità di risparmiare il denaro e ridurre il time-to-market;

Quali sono i vantaggi della registrazione e della certificazione di apparecchiature mediche?

Sugli prodotti certificati e registrati in Russia non viene applicata l'IVA in misura del 18%;

Il venditore oppure fornitore di apparecchiature mediche sarà in grado di:
- vendere i propri prodotti su tutto il territorio della Federazione Russa, nonché partecipare a tutte le gare pubbliche per l'acquisto di attrezzature mediche;
- vendere e consegnare i propri prodotti direttamente in istituti, ospedali, case di riposo, centri medici oppure cliniche, così come venderlo in farmacia.

Il processo di registrazione di apparecchiature mediche in Russia è complesso, lungo e piuttosto costoso. La procedura della registrazione nella Repubblica di Bielorussia, Kazakistan ed Ucraina presenta alcune differenze dall'iter russo ed è perfettamente conosciuta dai nostri esperti.

Per avere una consulenza gratuita contattateci compilando il modulo di richiesta o chiamando i numeri di telefono indicati sul sito. La richiesta del modulo può essere compilato in inglese, tedesco, russo o qualsiasi altra lingua. I nostri esperti e consulenti lavoreranno online.

Attenzione!

Gli anni di esperienza dimostrano che alcuni prodotti non risultano come apparecchiature mediche oppure non richiedono la registrazione presso Roszdravnadzor (Ente Statale per la Salute della Federazione Russa) però per l'importazione in Russia c'è bisogno di ottenere altra documentazione (certificati, perizia sanitarie ed epidemiologiche, etc.). Normalmente si intendono apparecchiature mediche, farmaceutiche oppure di cosmesi.

Se avete bisogno di avere maggiori informazioni per le procedure di registrazione delle apparecchiature mediche in Russia, Bielorussia, Kazakistan oppure Ucraina, premete il pulsante relativo del menu.

Primo passo per lavorare con noi

MODULO

Informazioni di contatto

Russia
121170, Mosca
Kutuzovsky, 36/6, ufficio 413

Tel. +7 (495) 795 94 10
Tel. +7 (965) 225 99 80

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info@medical-promek.com

Germania
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Sandknapp 7,
33106, Paderborn

Tel.: + (49) (0) 52 54/ 640 85 23
Fax: + (49) (0) 52 54/ 640 86 50

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