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Enregistrement et certification Produits Médicaux

en Russie


Qu’est-ce que vous obtenez en faisant appel a nous?

Liste complete de services

Toutes les especes des documents d’autorisation pour importation/exportation de la production medicale (produits a destination medicale)

Pour quoi payez-vous?

La liste de travaux sur l’enregistrement et la certification des produits a destination medicale (la technique medicale) dans

Quels documents faut-il vous preparer?

Documents necessaires aux compagnies etrangeres-fabricants pour l’enregistrement de la production medicale au territoire de la Federation de Russie

Classification de la technique medicale (des equipements medicaux) dans la Federation de Russie

De la Compagnie "Prom Expert"

Prom Expert. Accueil

Enregistrement et certification de l’équipement médical, importé en Russie, à l’Ukraine, dans les républiques de la Biélorussie et du Kazakhstan

Nous aidons aux Fabricants et aux Fournisseurs des produits à destination médicale (l’équipement médical) de l’Allemagne et d’autres pays du Monde obtenir tous les documents qui sont nécessaires lors de l’importation de la production en Russie, en Biélorussie, au Kazakhstan et à l’Ukraine.

Quels sont ces documents?

Si nous parlons de la Russie, alors à ces documents appartiennent:
-Autorisation de mise sur le marché du Service Fédéral de Surveillance dans le domaine du Santé et du Développement Social (ROSZDRAVNADZOR)
- Certificat obligatoire GOST R du ROSSTANDART
- Attestation sanitaire et épidémiologique du Service Fédéral sur la Protection des Droits des Consomateurs et de la surveillance de la prospérité de l’homme (ROSPOTREBNADZOR)

Experts de la Compgnie Prom Expert prépareront le dossier des documents pour l’enregistrement, effectueront toutes les espèces d’expertises et de tests: toxicologiques, cliniques et techniques, aussi bien qu’ils traduiront l’information nécessaire de la langue du demandeur (fabricant ou fournisseur) à la langue russe.

En faisant appel à nous, Vous:
- obtiendrez les consultations qualifiées gratuites des experts accrédités.
- réduirez le temps de l’obtention de l’Autorisation de mise sur le marché, du Certificat de conformité GOST R et de l’Attestation sanitaire et épidémiologique.
- économiserez l’argent et réduirez le temps de l’accès de la marchandise au marché;

Qu’est-ce que Vous donne l’Enregistrement et la Certification des produits à destination médicale?

Toutes les marchandises qui ont l’Autorisation de mise sur le marché et le Certificat en Russie sont dégrevées du paiement de 18% de TVA au cours de dédouanement;

Vendeur (fabricant) des produits de la technique médicale obtient la possibilité:
- faire commerce de sa marchandise à travers tout le territoire de la Fédération de Russie, aussi bien que participer dans tous les appels d’offres d’État à l’achat de l'équipement médical
- vendre et fournir sa production directement à tout l’établissement de soins, l’hôpital, la maison de convalescence, le centre et la policlinique, aussi bien que la réaliser à travers le réseau des drogueries.

Le processus de l’enregistrement des produits à destination médicale en Russie est compliqué, durable en temps, à haute intensité de travail et assez cher. Les procédures de l’enregistrement dans les républiques de la Biélorussie et du Kazakhstan aussi bien qu’à l’Ukraine ont des certaines différences que nos experts connaissent excellemment.

Si Vous voulez obtenir la consultation gratuite alors pour la communication avec nous remplissez le formulaire de la demande ou appelez les numéros de téléphone indiqués au Site. On remplir Le Formulaire de la demande en allemand, en englais, en russe ou à toute une autre langue. Nos experts et conseillers vont travailler avec Vous en mode on - line.

Attention!

L’experience pluriannuelle du fonctionnement de notre compagnie laisse voir que parfois la production du client qui s’est adressé à nous n'appartient pas aux produits à destination médicale et n’exige pas l’enregistrement de l’Autorisation de mise sur le marché du Roszdravnadzor, mais pour son entrée en Russie, le client doit obtenir autres documents (Certificats, Attestation sanitaire et épidémiologique etc.). En règle générale, cela se rapporte à l’équipement de l’industrie médicale ou pharmaceutique ou à l’équipement utilisé en cosmétologie.

Si Vous voulez faire la connaissance détaillée avec les procédures et les processus de l’enregistrement de l’équipement médical en Russie, en Biélorussie au Kazakhstan et à l’Ukraine, appuyez sur la touche correspondante dans le menu du Site.

Première étape pour travailler avec nous

FORMULAIRE

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RUSSIE
121170, Moscou
36, Koutouzovskii prospect, batiment 6, office 413

Tel. +7 (495) 795 94 10
Tel. +7 (965) 225 99 80

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Allemagne
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